醫藥行業周報：政策趨勢有望好轉 AI持續賦能產業

1 .醫藥政策趨勢有望逐步好轉

根據米內網數據，2024年我國三大終端六大市場藥品銷售額預測達18638億元，同比下滑1.2%，其中占比最大的公立醫院市場下滑3.5%。醫院端增長受政策影響最為明顯，主要影響包括仿製藥集采降價、中成藥地方聯采、醫療反腐等。創新藥作為醫保支付的主要增量，但目前占市場整體比例仍較低，國產創新藥增長也需要開拓海外市場市場以平衡前期研發高投入。對於國內創新藥市場，製約其定價、支付、銷量的政策環境依然是首要因素。2024年7月國常會通過發布《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，2025年我們預計醫保等多部門有望推動支持發展藥品創新高質量發展的細則條款，而且在定價方麵給與創新藥更大的市場自由度。支付方麵，2024年醫保已發布醫保和商保協同策略，丙類醫保預計2025年製定落地。結算方麵，根據醫保局部署，2025年全國80%左右統籌地區將基本實現基本醫保基金與定點醫藥機構即時結算，2026年推廣至全國所有統籌地區；集采藥品耗材、國談藥的直接結算也將於2026年全麵實現。

2 . AI為健康產業持續賦能，接入DeepSeek有望加速普及從病理圖像智能識別到目前多模態醫學大模型，AI持續為醫療健康產業賦能，並逐步重塑醫療診斷的模式。AI在醫療中的應用首先體現在效率的提升和成本的節省，如智能閱片、自動生產電子病例，自動生成體檢報告，將醫生從重複性工作中解放更專注於患者的治療。2025年2月18日瑞金醫院與華為合作發布病理大模型，病理閱片時間從人工的分鍾級別提高到AI的秒級。建立在高質量數據的多模態的醫學大模型還有高精準度優勢，將頭部醫療資源的診療經驗以AI的方式向醫療係統推廣，將提升整體的醫療資源，實現高水平醫療診斷的廣泛普及。整合AI的智能體還將醫療服務延伸至家庭端，如AI+CGM 不僅能持續監測血糖，還可以根據分析數據以提供個性化的提示和建議。自國內原生的大模型DeepSeek發布後，醫渡科技等數字醫療領域的頭部企業先後官宣接入DeepSeek，對比ChatGPT等大模型，DeepSeek訓練所需的算力成本大幅降低，而且DeepSeek還采取完全開源的策略，極大降低了中小企業的AI部署門檻，加速醫療AI的研發及推廣普及。

3 . AI+提高新藥研發效率，從發掘新靶點到新藥發現全麵提速AI正逐步重塑新藥的研發模式，傳統的新藥研發是一項依賴研發者經驗、長周期、高投入的複雜的工程，隨著AI技術的融入，新藥研發的組織模式正逐步改變，在分析複雜生物係統、識別疾病生物標誌物和潛在靶點、模擬藥物與靶點的相互作用、預測候選藥物的安全性與有效性，以及臨床試驗管理等多個環節中，AI展現出巨大的應用價值。雖然基於AI+新藥研發仍在持續驗證階段，尤其需要臨床數據和真實世界療效數據的持續驗證，但在前端的藥物篩選，AI帶來的效率提升、成本的節省，研發周期縮短是傳統研發方式難以實現的。全球創新藥企已經先行起步，2月20日，Incyte宣布與AI藥物研發先驅Genesis Therapeutics達成戰略合作，共同開發新型小分子治療藥物。國內產業界也逐步將AI技術應用在新藥發現當中，2月21日複旦大學附屬華山醫院鬱金泰團隊發布首次發現了帕金森病全新治療靶點FAM171A2，並通過AI工具在從7000餘種小分子化合物中成功找到了一種小分子，可有效抑製FAM171A2蛋白和病理性突觸核蛋白結合。

4. CRO外部環境或有變化，AI+CRO賦能

CRO行業訂單和盈利取決於內外醫藥市場的環境，雖然自2024年以來海外創新藥融資趨勢已好轉，但因為美國生物安全法案的影響，海外製藥企業將訂單交給藥明等中國企業仍有顧慮，雖然中國CRO企業在效率、成本等多方麵均有優勢。2024年12月，生物安全法案尚未獲得美國兩院通過，2025年中國CRO企業將獲得一些窗口期，而且美國總統更替之後，目前主要是增加關稅，對於具備成本優勢的中國企業，目前加稅幅度並不影響CDMO的競爭優勢，而且生物安全法案再通過的概率已顯著降低，海外製藥企業的顧慮會也會降低。國內訂單方麵，2024年醫藥投融資趨勢並非好轉，但已基本止跌，來自對外授權交易訂單的快速增長，國內新藥研發已逐步建立良性循環，新藥市場價值的兌現將驅動國內研發投入更健康更持續的增加，也有利於CRO企業的良性競爭。2025年1月，發布其DiOrion平台，該平台通過在藥物研發流程中的核心環節，如靶點驗證、化合物篩選與優化，利用人工智能技術進行深度分析與智能預測，大幅縮短了研發周期，並顯著降低了試驗成本。除泓博醫藥之外，預計更多CRO企業將積極擁抱AI技術，以尋求在競爭激烈的市場中提升競爭力。

5 . Illumina被列入商務部不可靠實體清單，基因測序產業鏈國產化加速2月4日，中國商務部將illumina(因美納）列入不可靠實體清單，目前執行具體的限製措施並不明確，但對於下遊合作用戶，供應鏈的穩定必然會謹慎考慮。根據illumina披露的2024年Q4報告，2024年大中華地區的銷售為3.07億美元，加上其他與中國的合作服務商，儀器+試劑的市場份額預計仍為第一，憑借在NGS的領先，illumina的全球市場份額也達到了50%的份額。Illumina列入不可靠實體清單之後，國產測序儀的國產替代將加速，實際上高、中、低通量的測序儀，國產測序儀已在技術上全麵趕上進口水平，2025年1~2月，國家藥監局也先後審批了賽陸醫療與的測序儀。與賽陸醫療已推出置換方案，預計自2025年開始，中國測序儀市場的國產化進程將大幅加快。

6 . 關注CAR-T治療技術進展，通用型CAR-T已開始推向臨床根據醫藥魔方、強生與吉利德年報，2024年全球CAR-T細胞療法銷售約45.32億美元，其中傳奇生物與強生合作的Carvykti（西達基奧侖賽）達到9.63億美元，中國企業也參與到全球CAR-T銷售的分成當中，這也充分證明了中國企業的技術水平，目前國內市場獲批上市的國產CAR-T產品也達到3款。由於自體CAR-T高昂的生產成本，目前CAR-T尚不能納入到醫保中，僅靠商業保險，較難覆蓋有效的治療人群。異體CAR-T的的技術突破，未來製備成本的大幅降低，為納入醫保創造可能。

2025年2月14日，Allogene Therapeutics日前宣布，其在研CAR-T療法在複發/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者中的1期ALPHA和ALPHA2試驗數據，其數據結果顯示，ALPHA/ALPHA2試驗中觀察到的總緩解率（ORR）和完全緩解（CR）率與已獲批的自體CD19靶向CAR-T療法，用於治療曾接受過兩線或以上係統治療的R/R LBCL患者中的結果一致。

國內通用型CAR-T已有國內企業申報IND，2025年1月23日博生吉醫藥集團開發的、基於VT細胞的靶向CD19的現貨通用型嵌合抗原受體(CAR)-T細胞注射液獲得國家藥品監督管理局受理。2025年2月10日科濟藥業的基於THANK-u Plus 平台的首例通用型CAR-T受試者四周時評估為sCR。2月17日Nature Medicine發布一項針對神經母細胞瘤的CAR-T治療研究，其中15年無事件生存率（EFS）為31.6%，總生存率（OS）為36.8%，該研究證明了CAR-T也能實現治療實體瘤的可行性和長期性。

7. 減重市場國產新藥數據陸續發布，關注海外授權的機遇諾和諾德和禮來發布2024年數據，其中諾和諾德的核心主力產品司美格魯肽（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）合計銷售2018.49億丹麥克朗，約合279.42億美元，2025年預計銷售額將超過K藥成為全球藥王，而禮來的年替爾帕肽降糖版（Mounjaro）增長銷售額115.4億美元，同比增長124%，減重版Zepbound銷售額49.26億美元，雖然和司美格魯肽相比，替爾泊肽的銷售規模不及，但憑借更佳的減重效果，減重版的替爾泊肽正快速追趕。麵向降糖和減重兩個重點市場，GLP-1的全球市場價值已充分顯現。中國創新藥企業也積極參與到減重和降糖領域的研發當中，差異化的研發思路，為全球合作創造更多可能。2月19日歌禮製藥發布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結果，其中多劑量遞增（MAD）隊列2中，每日一次服用ASC30口服片治療28天後，肥胖症患者體重相對基線平均下降6.3%。

新版醫保目錄落地執行、醫保預付金製度推進、協同商保發展，醫保對醫藥產業的新增量逐步展現，政策預期逐步轉向正麵，AI賦能醫藥提升研發效率，促進醫療技術的推廣普及，維持醫藥行業“推薦”的評級，具體的推選方向和選股思路如下：

1）醫療大模型發布，創造新市場機遇，關注【】、【】、【】、【】、【醫渡科技-B】。

2）AI賦能醫藥研發，提升研發效率，AI創新平台估值重估，關注【晶泰控股-P】、【泓博醫藥】、【維亞生物-B】。

3）測序儀及配套試劑國產化加速，關注【華大智造】，AI應用與測序相結合，關注【】。

4）AI與器械相結合，競爭力提升，附加值增加，推薦【】，關注【】、【】、【】。

5）關注最新臨床數據發布和潛在BD，技術平台價值凸顯，推薦【】，關注【科濟藥業-B】、【和鉑醫藥-B】、【華領醫藥-B】。

6）減重和NASH領域差異化布局和對外合作出海，推薦【】，關注【歌禮製藥-B】、【聯邦製藥】、【來凱醫藥-B】、【】、【】。

7）科研試劑海外需求訂單恢複，產業內整合與合作加強，建議關注【】、【】、【】、【】。

8）國內創新政策環境好轉，研發投入增加，創新藥CRO訂單向好，建議關注【】、【】、【】。

9）原料藥庫存周期變化，2025年盈利好轉的品種，關注【】、【】，專利期高峰到來及出海增量，關注【】。

10）外延拓展，提高資產收益率，關注【】、【】。